產(chǎn)品與解決方案
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產(chǎn)品與解決方案

全球性激素類藥物最大供應(yīng)商,國內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)甾體藥物端到端的智能化制造企業(yè)

(1) 原料藥新工藝的實(shí)驗(yàn)室開發(fā)、中式放大、試產(chǎn)驗(yàn)證,國內(nèi)外注冊申報(bào);

(2) 原料藥現(xiàn)有工藝的二次提升:成本降低,成品質(zhì)量提升;

(3) 國內(nèi)外注冊申報(bào)、咨詢服務(wù),包括國內(nèi)外注冊資料的撰寫和審核,注冊發(fā)補(bǔ)的回復(fù);

(4) 安全風(fēng)險(xiǎn)評估:按照安全熱風(fēng)險(xiǎn)評估要求出具評估報(bào)告,協(xié)助企業(yè)完成安評相關(guān)熱風(fēng)險(xiǎn)評估;

(5) 雜質(zhì)研究:合成定制客戶所需雜質(zhì)或分離鑒定原料藥中間體的雜質(zhì),提供雜質(zhì)合成記錄或分離記錄和結(jié) 構(gòu)鑒定報(bào)告,協(xié)助客戶分析雜質(zhì)的來源和去向,制定標(biāo)準(zhǔn);

(6) 專利服務(wù):協(xié)助客戶完成專利的撰寫、審核、申報(bào)。

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